手持式浮游菌采樣器采用安德森撞擊原理,是一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器,采樣直接,采集頭口風速與潔凈室內風速基本一致,能更準確地反映潔凈室內的微生物濃度,符合新版GMP各項規(guī)范要求。
在生物潔凈室內,帶菌粒子的粒徑分布不同于在自然大氣中的分布,又有送風氣流的影響,浮游菌與沉降菌的關系必然不同于自然大氣中的情形。不同用途的生物潔凈室的內部狀況是有差別的,其浮游菌與沉降菌的關系不可能相一致。對于制藥生物潔凈車間,其生產特性不但使之區(qū)別于其它用途的生物潔凈室,而且生產不同類型藥物的潔凈車間,其工藝過程各不相同,所以不能沿用一般生物潔凈室浮游菌與沉降菌的關系來反映制藥生物潔凈車間內二者的關系。
你知道浮游菌與沉降菌的不同嗎?
1.在性質上,沉降菌是用標準提及的方法收集到的活微生物粒子,通過專用的培養(yǎng)基,在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數;浮游菌則為收集懸浮在空氣中的活微生物粒子,通過專門的培養(yǎng)基,在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數。
2.在測試方法上,沉降菌采用沉降法,即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿,經若干時間,在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數,以平板培養(yǎng)皿中的菌落數來判定潔凈環(huán)境內的活微生物數,并以此來評定潔凈室(區(qū))的潔凈度;而浮游菌采用計數濃度法,即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基,經若干時間,在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數,從而判定潔凈環(huán)境內單位體積空氣中的活微生物數,以此來評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。測試時需選擇合適的浮游菌采樣器。手持式浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準確地反映出潔凈室內的微生物濃度。具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點。